{"id":58580,"date":"2026-08-07T12:24:34","date_gmt":"2026-08-07T10:24:34","guid":{"rendered":"https:\/\/www.maiwald.eu\/?post_type=publikationen&#038;p=58580"},"modified":"2026-08-07T12:33:26","modified_gmt":"2026-08-07T10:33:26","slug":"das-neue-schutzinstrument-im-europaeischen-arzneimittelrecht-der-uebertragbare-daten-exklusivitaetsgutschein-licensing-executives-society-international","status":"publish","type":"publikationen","link":"https:\/\/www.maiwald.eu\/de\/publikationen\/das-neue-schutzinstrument-im-europaeischen-arzneimittelrecht-der-uebertragbare-daten-exklusivitaetsgutschein-licensing-executives-society-international\/","title":{"rendered":"The New Protection Instrument in European Pharmaceutical Law: The Transferable Data Exclusivity Voucher, Licensing Executives Society International"},"content":{"rendered":"\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die Publikation stellt den Transferable Data Exclusivity Voucher (TDEV) als eines der innovativsten Elemente der geplanten Reform des europ\u00e4ischen Arzneimittelrechts vor. Das neue Instrument soll Anreize f\u00fcr die Entwicklung dringend ben\u00f6tigter neuer antimikrobieller Arzneimittel schaffen, indem erfolgreiche Entwickler einen \u00fcbertragbaren Gutschein erhalten, der die regulatorische Datenexklusivit\u00e4t eines Arzneimittels um zw\u00f6lf Monate verl\u00e4ngern kann. Dabei kann der Gutschein einmalig auf ein anderes Unternehmen \u00fcbertragen und f\u00fcr ein anderes zugelassenes Arzneimittel eingesetzt werden.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Der Beitrag erl\u00e4utert die Voraussetzungen f\u00fcr den Erhalt des Gutscheins sowie die im Gesetzgebungsverfahren eingef\u00fchrten Einschr\u00e4nkungen, darunter strenge Anforderungen an die f\u00f6rderf\u00e4higen Arzneimittel, Umsatzgrenzen, Transparenzpflichten und eine begrenzte \u00dcbertragbarkeit. Diese Regelungen sollen sicherstellen, dass der Anreiz Innovationen f\u00f6rdert, ohne den Wettbewerb durch eine unangemessene Verl\u00e4ngerung von Exklusivit\u00e4tsrechten \u00fcberm\u00e4\u00dfig zu beeintr\u00e4chtigen.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Abschlie\u00dfend bewerten die Autoren den TDEV als einen vielversprechenden, aber noch unbewiesenen regulatorischen Ansatz. Ob das Instrument tats\u00e4chlich zu h\u00f6heren Investitionen in die Antibiotikaforschung f\u00fchrt, werde sich erst in der Praxis zeigen. Entscheidend sei, ein ausgewogenes Verh\u00e4ltnis zwischen Innovationsanreizen und den Auswirkungen auf Wettbewerb sowie Gesundheitssysteme zu erreichen.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><a href=\"https:\/\/lesi.org\/article-of-the-month\/the-new-protection-instrument-in-european-pharmaceutical-law-the-transferable-data-exclusivity-voucher\/\" data-type=\"link\" data-id=\"https:\/\/lesi.org\/article-of-the-month\/the-new-protection-instrument-in-european-pharmaceutical-law-the-transferable-data-exclusivity-voucher\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Klicken Sie hier um den vollst\u00e4ndigen Artikel zu lesen.<\/a><\/p>\n","protected":false},"template":"","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"class_list":["post-58580","publikationen","type-publikationen","status-publish","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.maiwald.eu\/de\/wp-json\/wp\/v2\/publikationen\/58580","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.maiwald.eu\/de\/wp-json\/wp\/v2\/publikationen"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.maiwald.eu\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/publikationen"}],"version-history":[{"count":5,"href":"https:\/\/www.maiwald.eu\/de\/wp-json\/wp\/v2\/publikationen\/58580\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":58595,"href":"https:\/\/www.maiwald.eu\/de\/wp-json\/wp\/v2\/publikationen\/58580\/revisions\/58595"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.maiwald.eu\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=58580"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}