{"id":38109,"date":"2023-11-14T13:19:46","date_gmt":"2023-11-14T12:19:46","guid":{"rendered":"https:\/\/www.maiwald.eu\/?post_type=presseberichte&#038;p=38109"},"modified":"2024-03-19T13:23:59","modified_gmt":"2024-03-19T12:23:59","slug":"royalty-pharma-und-teva-kooperieren-um-das-olanzapin-lai-programm-weiter-zu-beschleunigen","status":"publish","type":"presseberichte","link":"https:\/\/www.maiwald.eu\/de\/presseberichte\/royalty-pharma-und-teva-kooperieren-um-das-olanzapin-lai-programm-weiter-zu-beschleunigen\/","title":{"rendered":"Royalty Pharma und Teva kooperieren, um das Olanzapin LAI-Programm weiter zu beschleunigen"},"content":{"rendered":"\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Royalty Pharma stellt F&amp;E-Mittel in H\u00f6he von bis zu 125 Millionen US-Dollar f\u00fcr die Entwicklung von Olanzapin LAI (TEV-&#8218;749) bereit, einem subkutan injizierbaren Olanzapin mit langer Wirkungsdauer zur Behandlung von Schizophrenie<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong>Phase-3-Daten werden in der zweiten H\u00e4lfte des Jahres 2024 erwartet<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>NEW YORK, NY, und TEL AVIV, ISRAEL, 13. November 2023 &#8211; Royalty Pharma plc (Nasdaq: RPRX) und Teva Pharmaceuticals International GmbH, eine Tochtergesellschaft von Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE und TASE: TEVA) gaben heute eine Kooperation bekannt, um das klinische Forschungsprogramm f\u00fcr Olanzapin LAI (TEV-&#8218;749) von Teva weiter zu beschleunigen, indem sie eine Finanzierungsvereinbarung \u00fcber bis zu 125 Millionen US-Dollar zum Ausgleich der Programmkosten abschlie\u00dfen. Olanzapin LAI (TEV-&#8218;749) ist eine einmal monatlich subkutan zu verabreichende, lang wirkende Injektion des atypischen Antipsychotikums Olanzapin, das sich derzeit in Phase 3 zur Behandlung von Schizophrenie befindet und das Potenzial hat, das erste lang wirkende Olanzapin mit einem g\u00fcnstigen Sicherheitsprofil zu sein.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Bedingungen der Transaktion<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Im Rahmen der Vereinbarung wird Royalty Pharma Teva bis zu 100 Millionen US-Dollar zur Finanzierung der laufenden Entwicklungskosten f\u00fcr Olanzapin LAI (TEV-&#8218;749) zur Verf\u00fcgung stellen, wobei Royalty Pharma und Teva eine gegenseitige Option zur Erh\u00f6hung des Gesamtbetrags auf 125 Millionen US-Dollar haben. Nach der Zulassung durch die U.S. Food and Drug Administration (&#8222;FDA&#8220;) wird Teva Royalty Pharma den gesamten finanzierten Betrag \u00fcber einen Zeitraum von f\u00fcnf Jahren sowie Lizenzgeb\u00fchren im niedrigen bis mittleren einstelligen Bereich nach der Kommerzialisierung zahlen. Sollte Teva nach positiven Phase-3-Studienergebnissen keinen neuen Zulassungsantrag bei der FDA stellen, zahlt Teva einen Betrag in H\u00f6he von 125 % des gesamten Finanzierungsbetrags. Teva wird die Entwicklung und Vermarktung von Olanzapin LAI (TEV-&#8218;749) weltweit leiten.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>\u00dcber Olanzapin LAI (TEV-&#8218;749)<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>TEV-&#8218;749 (Olanzapin), eine injizierbare Suspension mit verl\u00e4ngerter Wirkstofffreisetzung zur subkutanen statt zur intramuskul\u00e4ren Anwendung, ist das zweite von Teva entwickelte Produkt, das SteadyTeq\u2122 verwendet, eine von MedinCell S.A. gesch\u00fctzte Copolymertechnologie, die eine verz\u00f6gerte Freisetzung von Olanzapin in therapeutischer Dosis \u00fcber das gesamte einmonatige Dosierungsintervall erm\u00f6glicht. SteadyTeq wird auch in UZEDY\u2122 (Risperidon) verwendet, einer injizierbaren Suspension mit verl\u00e4ngerter Wirkstofffreisetzung zur subkutanen Anwendung, die von der FDA im April 2023 f\u00fcr die Behandlung von Schizophrenie bei Erwachsenen zugelassen wurde. Im dritten Quartal 2022 hat Teva die Entwicklung von Olanzapin LAI (TEV-&#8218;749) in die Phase 3 gebracht, und Daten der Phase 3 zu Olanzapin LAI werden nun in der zweiten H\u00e4lfte des Jahres 2024 erwartet.<\/p>\n\n\n\n<p>Teva leitet die klinische Entwicklung und den Zulassungsprozess und ist f\u00fcr die Kommerzialisierung dieser Produkte verantwortlich.<\/p>\n\n\n\n<p>(\u2026)<\/p>\n\n\n\n<p>Dieser Text ist eine Pressemitteilung von Royalty Pharma. Die Volltextversion des Artikels finden Sie <a href=\"https:\/\/www.royaltypharma.com\/news\/royalty-pharma-and-teva-collaborate-further-accelerate\/\" data-type=\"link\" data-id=\"https:\/\/www.royaltypharma.com\/news\/royalty-pharma-and-teva-collaborate-further-accelerate\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">hier<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"template":"","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"class_list":["post-38109","presseberichte","type-presseberichte","status-publish","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.maiwald.eu\/de\/wp-json\/wp\/v2\/presseberichte\/38109","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.maiwald.eu\/de\/wp-json\/wp\/v2\/presseberichte"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.maiwald.eu\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/presseberichte"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/www.maiwald.eu\/de\/wp-json\/wp\/v2\/presseberichte\/38109\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":38111,"href":"https:\/\/www.maiwald.eu\/de\/wp-json\/wp\/v2\/presseberichte\/38109\/revisions\/38111"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.maiwald.eu\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=38109"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}