Das aktualisierte Handbuch bietet eine umfassende Sammlung kommentierter Vertragsmuster f\u00fcr alle g\u00e4ngigen Regelungsbereiche in Bezug auf den Lebenszyklus eines Produktes, von der Entwicklung \u00fcber die klinische Pr\u00fcfung und Zulassung bis zur Produktion, Vermarktung und Lizenzierung.<\/p>\n\n\n\n
Was bietet die 2. Auflage?<\/strong><\/p>\n\n\n\n Die erste Auflage hat sich als umfassendes Werk im Bereich Pharma\/ Life Science bew\u00e4hrt. Da der Bereich hochreguliert ist und sich st\u00e4ndig \u00c4nderungen ergeben bestand die Notwendigkeit einer umfangreichen \u00dcberarbeitung der Erstausgabe.<\/p>\n\n\n\n Von der Datenschutzgrundverordnung, der F\u00e4lschungsschutzrichtlinie \u00fcber die Medical Device Directive<\/em> und zahlreiche neue Regularien auf nationaler Ebene haben sich die rechtlichen und regulatorischen Rahmenbedingungen erheblich ver\u00e4ndert. <\/p>\n\n\n\n Allein in Deutschland bescherten die 4. Novelle des Arzneimittelgesetzes und das Gesetz zur St\u00e4rkung der Heil- und Hilfsmittelversorgung oder das Gesetz f\u00fcr mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) neue Komplexit\u00e4t.<\/p>\n\n\n\n Was ist die Besonderheit?<\/strong><\/p>\n\n\n\n Die aktualisierten und durchdachten Vorlagen geben einen strukturierten Einblick in alle relevanten Konstellationen und denkbaren Vertragsmodelle.<\/p>\n\n\n\n Dabei gibt das Handbuch dem Verwender bew\u00e4hrte und zugleich aktuelle Vertragsmuster an die Hand, die zum einen die neuen rechtlichen Rahmenbedingungen ber\u00fccksichtigen, zum anderen dar\u00fcber hinaus L\u00f6sungen f\u00fcr eine Vielzahl von m\u00f6glichen Problemen in den unterschiedlichen vertraglichen Konstellationen.<\/p>\n\n\n\n Trotz des Umfangs von mehr als 1.200 Seiten ist das Werk als systematisches Nachschlagewerk konzipiert. Erneut tragen Experten aus allen Bereichen der Life Science und Pharma\/Gesundheitsbranche zu den verschiedenen Bereichen bei.<\/p>\n\n\n\n Wie das Werk strukturiert?<\/strong><\/p>\n\n\n\n In den verschiedenen Bereichen kommentieren jeweils Experten aus Unternehmen, spezialisierten Kanzleien, Universit\u00e4ten und Verb\u00e4nden mit Ihrem Fachwissen die jeweiligen Vertragsmuster.<\/p>\n\n\n\n Von Geheimhaltungsvereinbarungen \u00fcber MTAs, F&E und Kooperationsvertr\u00e4ge, Vertr\u00e4ge \u00fcber den Erwerb von Wirkstoffkandidaten und Zulassungen, Zuwendungen an Fachkreisangeh\u00f6rige und medizinische Einrichtungen, Vertrieb und Compliance, Erwerb von Arzneimittelzulassungen, bis hin zu Vertr\u00e4ge zu klinischen Studien, Formulare bei Ausschreibungen oder M&A-Transaktionen im Pharmabereich sind alle vertragstypischen Konstellationen erfasst.<\/p>\n\n\n\n Das Handbuch eignet sich f\u00fcr Arzneimittel- und Medizinproduktehersteller, Einrichtungen des Gesundheitswesens, spezialisierte Kanzleien sowie Universit\u00e4ten und Forschungseinrichtungen in diesem Bereich. <\/p>\n\n\n\n Zun\u00e4chst wird f\u00fcr jede Fragestellung die Interessenlage dargestellt. Es folgt ein Vertragsmuster, teils in englischer, teils in deutscher Sprache, an welches sich Erl\u00e4uterungen und Kommentierungen anschlie\u00dfen, die dem praktischen Umgang mit den Vertr\u00e4gen gewidmet sind.<\/p>\n\n\n\n Im Abschnitt zum allgemeinen Teil der Vertr\u00e4ge werden Klauseln besprochen, die unabh\u00e4ngig vom Vertragstyp relevant werden, wie z.B. zum Gerichtsstand, zur K\u00fcndigung oder zu Vertragsstrafen.<\/p>\n\n\n\n Es folgen die Kapitel mit den Vertragsmustern zu einzelnen Problemkreisen.<\/p>\n\n\n\n Es handelt sich also um ein umfassendes Handbuch, das eing\u00e4ngig und gut verst\u00e4ndlich aufgebaut und ausgestaltet ist.<\/p>\n\n\n\n Vertragshandbuch Pharma und Life Sciences<\/em><\/p>\n\n\n\n Handbuch Hardcover (In Leinen)<\/em><\/p>\n\n\n\n 2., erweiterte Auflage. 2021<\/em><\/p>\n\n\n\n Herausgegeben von Dr. Marco Stief, LL.M., Rechtsanwalt<\/em><\/p>\n\n\n\n und Dr. Boris Bromm, Rechtsanwalt und Syndikus<\/em><\/p>\n","protected":false},"template":"","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"class_list":["post-10035","maiwald-blog","type-maiwald-blog","status-publish","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.maiwald.eu\/de\/wp-json\/wp\/v2\/maiwald-blog\/10035","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.maiwald.eu\/de\/wp-json\/wp\/v2\/maiwald-blog"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.maiwald.eu\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/maiwald-blog"}],"version-history":[{"count":6,"href":"https:\/\/www.maiwald.eu\/de\/wp-json\/wp\/v2\/maiwald-blog\/10035\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":12107,"href":"https:\/\/www.maiwald.eu\/de\/wp-json\/wp\/v2\/maiwald-blog\/10035\/revisions\/12107"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.maiwald.eu\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=10035"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}